国产听觉脑干植入体获准注册
国家药品监管部门批准诺尔康听觉脑干植入体的注册申请。该器械与配套言语处理器协同使用,通过电刺激帮助符合条件的用户建立听觉。报道明确了适用年龄和特定耳部畸形等限制,其应用并非面向所有听力损失患者。监管部门表示还将加强上市后的质量与安全监管。
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国家药品监管部门批准诺尔康听觉脑干植入体的注册申请。该器械与配套言语处理器协同使用,通过电刺激帮助符合条件的用户建立听觉。报道明确了适用年龄和特定耳部畸形等限制,其应用并非面向所有听力损失患者。监管部门表示还将加强上市后的质量与安全监管。